POLIZIOTTO

Jul 19, 2023

AMSTERDAM, Paesi Bassi – L’uso della colchicina subito prima di un intervento chirurgico toracico maggiore e per i 10 giorni successivi non riduce il rischio di fibrillazione atriale (FA) clinicamente significativa o di danno miocardico, dimostra lo studio COP-AF.

I risultati, presentati oggi nella sessione di apertura della Hot Line al Congresso della Società Europea di Cardiologia 2023, hanno indicato che c’era una tendenza verso il beneficio, inclusa una riduzione significativa della fibrillazione atriale perioperatoria e del danno miocardico tra i pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca toracoscopica meno invasiva.

Gli investigatori affermano che, sebbene questo sia un segnale che dovrebbe essere ulteriormente esplorato, non c'è abbastanza per cambiare ampiamente il modo in cui esercitano i medici.

"La risposta semplice sarebbe dire che non c'è un beneficio forte sufficiente: i risultati primari non erano significativi", ha detto a TCTMD il ricercatore capo David Conen, MD, MPH (McMaster University/Population Health Research Institute, Hamilton, Canada). . “Penso che sarà difficile convincere i nostri colleghi clinici a usarlo sistematicamente”.

Se i pazienti chirurgici sono ad alto rischio di fibrillazione atriale o di eventi ischemici, tuttavia, "prendere in considerazione [la colchicina] è qualcosa che non sembrerebbe irragionevole", ha affermato Conen. “Potresti prenderlo in considerazione perché sembra sicuro, ma su scala più diffusa è troppo prematuro dire che dovremmo usarlo”.

Il cardiochirurgo Marc Ruel, MD (University of Ottawa Heart Institute, Canada), che non è stato coinvolto nello studio, ha affermato che i risultati, sebbene negativi, suggeriscono che c’è “potenzialmente qualcosa qui”. Questi dati, ha detto a TCTMD, suggeriscono un beneficio nella popolazione complessiva, ma la riduzione della fibrillazione atriale perioperatoria e del danno miocardico è più pronunciata tra i pazienti trattati con l’approccio toracoscopico.

Questo sottogruppo, ha aggiunto, è anche la popolazione clinicamente più rilevante dato che la chirurgia toracoscopica viene eseguita più frequentemente.

"Sappiamo che la chirurgia toracoscopica e robotica del torace comporta un'infiammazione incisionale diversa e più mirabile rispetto alle procedure a torace aperto", ha affermato Ruel. “Lo vedo ogni giorno con i miei interventi di chirurgia cardiaca robotica e mini-invasiva rispetto agli approcci incisionali convenzionali. Quindi, se fossi un chirurgo toracoscopico non cardiaco, sarei incoraggiato da questi risultati, e dato il segnale, l'assenza di danni e gli altri effetti benefici noti della colchicina, prenderei in considerazione l'utilizzo nella mia pratica fino a quando non avremo più dati... un risultato composito sulla sicurezza nei pazienti toracoscopici, ad esempio, diventi disponibile”.

Nessun vantaggio sull'endpoint primario

La colchicina è un agente antinfiammatorio utilizzato da molti anni nella pratica clinica per trattare la gotta, la pericardite e la febbre mediterranea familiare. Studi recenti hanno dimostrato che può svolgere un ruolo efficace anche nel trattamento dei pazienti con malattie coronariche. Nello studio LoDoCo2, la colchicina ha ridotto significativamente il rischio di eventi cardiovascolari maggiori nei pazienti con malattia coronarica cronica, mentre lo studio COLCOT ha dimostrato che l’antinfiammatorio era efficace nel ridurre gli eventi ischemici nei pazienti con un recente infarto miocardico.

Questi risultati hanno aperto la strada alla decisione della Food and Drug Administration statunitense, all’inizio di questa estate, di concedere una nuova indicazione per la riduzione degli eventi cardiovascolari per la colchicina negli adulti che hanno una malattia aterosclerotica accertata o sono a rischio di svilupparla.

I ricercatori del COP-AF inizialmente avevano pianificato di studiare l’effetto della colchicina esclusivamente sulla fibrillazione atriale perioperatoria, ma hanno aggiunto il danno miocardico dopo chirurgia non cardiaca (MINS), che include infarto miocardico o elevata troponina postoperatoria causata da ischemia miocardica, come endpoint co-primario indipendente dopo la pubblicazione di LoDoCo2 e COLCOT.

Conen ha affermato che la FA e la MINS perioperatorie sono comuni dopo interventi di chirurgia non cardiaca e sono associati a scarsi risultati. La MINS si verifica in circa il 20% degli interventi non cardiaci ed è associata a un rischio più elevato di infarto miocardico, ictus o morte nel follow-up a lungo termine, mentre la fibrillazione atriale perioperatoria si verifica in circa il 10% degli interventi di chirurgia toracica e può comportare degenze ospedaliere più lunghe. fibrillazione atriale sintomatica una volta dimessi e un rischio più elevato di ictus e altri esiti avversi a lungo termine.